| 备案号 | 国备2022000834 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Dimethyl Fumarate Enteric Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Janssen Cilag SpA |
| 生产企业地址 | Via C, Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina |
| 上市许可持有人（英文） | Biogen Netherlands B.V. |
| 上市许可持有人地址 | Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp |
| 境外生产药品注册代理机构 | 渤健生物科技（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市徐汇区陕西南路288号21层2106-11室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-05-31 |
| 备注 | 已备案 |
