| 备案号 | 国备2022000684 |
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| 药品通用名称 | 依巴斯汀片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ebastine Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.A. |
| 生产企业地址 | Ctra. de Martorell 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca-Barcelona Spain |
| 上市许可持有人（英文） | ALMIRALL, S.A. |
| 上市许可持有人地址 | Ronda General Mitre, 151 08022 BARCELONA SPAIN |
| 境外生产药品注册代理机构 | 美纳里尼（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 武汉市东湖高新开发区高新大道666号B13栋4-5层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-04-28 |
| 备注 | 已备案 |
