| 备案号 | Y国备2022000640 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸曲美布汀（制剂中间体） |
| 英文名称/拉丁名称 | Trimebutine Maleate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant |
| 生产企业地址 | 7473-2, Ooaza Onoda, SanyoOnoda, Yamaguchi 756-0054, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 3-2-10, Dosho-machi, Chuo-ku, Osaka 541-8505, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 天津田边制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津经济技术开发区微电子工业区微三路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-04-23 |
| 备注 | 已备案 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant生产的马来酸曲美布汀（制剂中间体）（批号：Y20209990031）；
已于2022-04-23进行备案
