| 备案号 | 国备2022000625 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿替卡因肾上腺素注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Novocol Pharmaceutical of Canada Inc. |
| 生产企业地址 | 25 Wolseley Court, Cambridge, On, Canada, N1R 6X3 |
| 上市许可持有人（英文） | SEPTODONT |
| 上市许可持有人地址 | 58 RUE DU PONT DE CRETEIL, ST-MAUR-DES-FOSSES, VAL-DE-MARNE FRANCE, 94107 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 赛谱敦（上海）贸易有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市黄浦区龙华东路818号1104室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-04-21 |
| 备注 | 已备案 |
