| 备案号 | 国备2022000630 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氮卓斯汀滴眼液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Azelastine Hydrochloride Eye Drops |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Tubilux Pharma S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Costarica 20/22, 00071 Pomezia/Rome, Italy |
| 上市许可持有人（英文） | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| 上市许可持有人地址 | Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 晖致医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区新闸路669号46层（名义楼层） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-04-22 |
| 备注 | 已备案 |
