| 备案号 | 国备2022000667 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸非索非那定片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fexofenadine Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
| 生产企业地址 | Industrial Area No.3, A. B. Road, Dewas-455001, M. P., India |
| 上市许可持有人 | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Industrial Area No.3, A. B. Road, Dewas-455001, M. P., India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 盛发药业（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市徐汇区中山西路1800号4D室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-04-25 |
| 备注 | 已备案 |
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.生产的盐酸非索非那定片（批号：国药准字HJ20170077）；
已于2022-04-25进行备案
盐酸非索非那定片
其他厂家
国药准字H20080710
批准日期:2025-07-01
国药准字H20060150
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