| 备案号 | 国备2022000654 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸美金刚片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Memantine Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Rottendorf Pharma GmbH |
| 生产企业地址 | Ostenfelder Strasse 51-61, D-59320, Ennigerloh, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | H. Lundbeck A/S |
| 上市许可持有人地址 | Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denmark |
| 境外生产药品注册代理机构 | 灵北（北京）医药信息咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼1单元11层1101室内A01-06单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-04-23 |
| 备注 | 已备案 |
