| 备案号 | 国备2022000582 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰半胱氨酸泡腾片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Acetylcysteine Effervescent Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ZAMBON S.p.A |
| 生产企业地址 | Via Della Chimica No. 9 36100 Vicenza, Italy |
| 上市许可持有人 | ZAMBON ITALIA S.R.L |
| 上市许可持有人（英文） | ZAMBON ITALIA S.R.L |
| 上市许可持有人地址 | Via Lillo Del Duca 10, 20091-Bresso(MI), Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 海南赞邦制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 海南省海口市科园路20号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-04-12 |
| 备注 | 已备案 |
