| 备案号 | 国备2022000573 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非诺贝特片（III） |
| 英文名称/拉丁名称 | Fenofibrate Tablets（III） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | RECIPHARM FONTAINE |
| 生产企业地址 | Rue des Pres Potets, 21121 Fontaine les Dijon, France |
| 上市许可持有人（英文） | Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | 3 FRASER STREET #23-28 DUO TOWER SINGAPORE 189352 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-04-12 |
| 备注 | 已备案 |
RECIPHARM FONTAINE生产的非诺贝特片（III）（批号：国药准字HJ20171365）；
已于2022-04-12进行备案
