| 备案号 | 国备2022000499 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC. |
| 生产企业地址 | 7333 MISSISSAUGA ROAD, MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA, L5N 6L4 |
| 上市许可持有人（英文） | GLAXOSMITHKLINE INC. |
| 上市许可持有人地址 | 7333 MISSISSAUGA ROAD, MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA, L5N 6L4 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 葛兰素史克（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区东四环中路56号楼9层901单元901、902、903、905、908、909、910房间 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 备注 | 已备案 |
