| 备案号 | Y国备2022000493 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替硝唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tinidazole |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Aarti Drugs Limited |
| 生产企业地址 | Plot No. N-198, M.I.D.C, Tarapur, Boisar, Tal, Palghar, Maharashtra, 401 506, India |
| 上市许可持有人（英文） | Aarti Drugs Limited |
| 上市许可持有人地址 | Plot No. N-198, M.I.D.C, Tarapur, Boisar, Tal, Palghar, Maharashtra, 401 506, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州市永信药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市天河区体育东路160号14楼北区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 备注 | 已备案 |
