| 备案号 | Y国备2022000463 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿托伐他汀钙 |
| 英文名称/拉丁名称 | Atorvastatin calcium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Centrient Pharmaceuticals India Private Limited |
| 生产企业地址 | Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, District SBS Nagar (Nawanshahar), Punjab 144533, India |
| 上市许可持有人 | Centrient Pharmaceuticals India Private Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Centrient Pharmaceuticals India Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, District SBS Nagar (Nawanshahar), Punjab 144533, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 灿盛贸易（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区竺园四街1号1幢东辅楼3层306室（天竺综合保税区） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-03-30 |
| 备注 | 已备案 |
Centrient Pharmaceuticals India Private Limited生产的阿托伐他汀钙（批号：Y20170001914）；
已于2022-03-30进行备案
阿托伐他汀钙
其他厂家
Y20210001031
批准日期:2025-08-09
Y20220001315
批准日期:2025-05-29
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批准日期:2025-04-15
Y20190006902
批准日期:2025-02-17
Y20230000818
批准日期:2025-02-13
其他产品
Y20210000295
批准日期:2025-03-14
注册代理机构的地址发生了变更，由“北京市顺义区竺园四街1号1幢东辅楼3层306室（天竺综合保税区）”变更为“北京市顺义区竺园四街1号2幢3层303室（天竺综合保税区）”。
