| 备案号 | Y国备2022000326 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 瑞格列奈 |
| 英文名称/拉丁名称 | Repaglinide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Dr. Reddy＇s Laboratories Limited |
| 生产企业地址 | (Chemical Technical Operations-Unit II) Plot Nos.1, 75A, 75B, 105, 110, 111 & 112, Sri Venkateswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram (V), Jinnaram (M), Sangareddy (Dist.), 502325 |
| 上市许可持有人 | Dr. Reddy＇s Laboratories Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Dr. Reddy＇s Laboratories Limited |
| 上市许可持有人地址 | 8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500 034, Telangana, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 天津市捷安凯医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津滨海高新区华苑产业区工华道2号天津国际珠宝城1号楼-1-1402 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-03-04 |
| 备注 | 已备案 |
