| 备案号 | Y国备2022000284 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格列美脲 |
| 英文名称/拉丁名称 | Glimepiride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Indoco Remedies Ltd. |
| 生产企业地址 | PLOT NO. A-26, A-27, A-28/1, A-28/2, M.I.D.C. INDUSTRIAL AREA, PATALGANGA, VILLAGE KAIRE, TALUKA-KHALAPUR, RAIGAD 410220 MAHARASHTRA STATE, INDIA. |
| 上市许可持有人（英文） | Indoco Remedies Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | PLOT NO. A-26, A-27, A-28/1, A-28/2, M.I.D.C. INDUSTRIAL AREA, PATALGANGA, VILLAGE KAIRE, TALUKA-KHALAPUR, RAIGAD 410220 MAHARASHTRA STATE, INDIA. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海华源医药科技发展有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市闵行区颛兴东路1277弄54号401室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-02-26 |
| 备注 | 已备案 |
