| 备案号 | 国备2022000269 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碳酸镧咀嚼片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lanthanum Carbonate Chewable Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Hamol Limited |
| 生产企业地址 | Thane Road，Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2DB,United Kingdom |
| 上市许可持有人（英文） | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| 上市许可持有人地址 | Block 2-3 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower Dublin 2 Ireland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-02-25 |
| 备注 | 已备案 |
