备案号 | 国备2022000259 |
---|---|
药品通用名称 | 注射用阿奇霉素 |
英文名称/拉丁名称 | Azithromycin for Injection |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Pharmacia & Upjohn Company LLC |
生产企业地址 | 7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan 49001 USA |
上市许可持有人(英文) | Pfizer Inc. |
上市许可持有人地址 | 235 East 42nd Street, New York, NY 10017-5755, USA. |
境外生产药品注册代理机构 | 辉瑞投资有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市南京西路1168号中信泰富广场36层 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2022-02-24 |
备注 | 已备案 |