| 备案号 | 国备2022000124 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非那雄胺喷雾剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Finasteride Spray |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Almirall Hermal GmbH |
| 生产企业地址 | Scholtzstraβe 3 21465 Reinbek, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Polichem S.A. |
| 上市许可持有人地址 | 50, Val Fleuri L-1526 Luxembourg |
| 境外生产药品注册代理机构 | 科笛生物医药（无锡）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 无锡市新吴区鸿山街道鸿昌路53号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-01-25 |
| 备注 | 备案有异议，此次备案为药物临床试验期间的变更，请申请人后续按照《药品注册管理办法》第二十九条要求办理。 |
Almirall Hermal GmbH生产的非那雄胺喷雾剂（批号：无）；
已于2022-01-25进行备案
