| 备案号 | Y国备2022000081 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢唑肟钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ceftizoxime Sodium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 生产企业地址 | 174,Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea |
| 上市许可持有人 | 京保制药有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 174,Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea |
| 境外生产药品注册代理机构 | 泊诺（天津）创新医药研究有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津自贸试验区（东疆保税港区）呼伦贝尔路426号铭海中心4号楼-3、7-901 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-01-19 |
| 备注 | 已备案 |
京保制药有限公司生产的头孢唑肟钠（批号：Y20180000630）；
已于2022-01-19进行备案
头孢唑肟钠
其他厂家
Y20190005784
批准日期:2025-07-21
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批准日期:2024-10-14
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批准日期:2024-09-26
批准日期:2024-04-02
Y20190003280
批准日期:2023-10-07
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Y20200000437
批准日期:2024-05-10
变更注册代理机构地址，由原注册代理机构地址“天津自贸试验区（东疆保税港区）鄂尔多斯路599号东疆商务中心A3楼903（天津东疆商服商务秘书服务有限公司自贸区分公司托管第255号）”变更为新的注册代理机构地址：“天津自贸试验区（东疆保税港区）呼伦贝尔路426号铭海中心4号楼-3、7-901”.
