| 备案号 | 国备2022000066 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | AstraZeneca AB |
| 生产企业地址 | Gartunavagen, Sodertalje, SE-151 85, Sweden |
| 上市许可持有人（英文） | AstraZeneca UK Limited |
| 上市许可持有人地址 | 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU，United Kingdom |
| 境外生产药品注册代理机构 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区亮景路199号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-01-18 |
| 备注 | 已备案 |
