| 备案号 | 国备2022000003 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸奥洛他定片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Olopatadine Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | NIPRO PHARMA CORPORATION KAGAMIISHI PLANT |
| 生产企业地址 | 428 Okanouchi Kagamiishi-machi, Iwasegun, Fukushima, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Kyowa Kirin Co.,Ltd |
| 上市许可持有人地址 | 1-9-2 Otemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 安斯泰来（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国门外大街8号楼27层2302单元27010室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-01-06 |
| 备注 | 已备案 |
