| 备案号 | Y国备2021007174 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 异烟肼 |
| 英文名称/拉丁名称 | Isoniazid |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Amsal Chem Private limited |
| 生产企业地址 | A-1/401-402-403. G.I.D.C Area Ankleshwar-393 002, Dist: Bharuch, Gujarat, (India) |
| 上市许可持有人（英文） | Amsal Chem Private limited |
| 上市许可持有人地址 | Kakad House, B wing, 4th floor, 11 Barrack Road, Bombay Hospital Avenue, Mumbai 400020, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 化研（青岛）医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 山东省青岛市市北区南京路377号11层03-09 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-12-25 |
| 备注 | 已备案 |
