| 备案号 | 国备2021007159 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸曲马多缓释片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Fidelio Healthcare Limburg GmbH |
| 生产企业地址 | Mundipharmastraße 2, 65549 Limburg, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | MUNDIPHARMA GmbH |
| 上市许可持有人地址 | De-Saint-Exupéry-Straße 10, 60549 Frankfurt am Main, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 萌蒂（中国）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号20号厂房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-12-24 |
| 备注 | 已备案 |
