| 备案号 | 国备2021007110 |
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| 药品通用名称 | 尼可地尔片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Nicorandil Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Nipro Pharma Corporation Kagamiishi Plant |
| 生产企业地址 | 428 Okanouchi, Kagamiishi-machi, Iwase-gun, Fukushima, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd |
| 上市许可持有人地址 | 5-1, Ukima 5-Chome, Kita-ku, Tokyo, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 日健中外科技（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区东三环北路5号北京发展大厦11层1108室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-12-18 |
| 备注 | 已备案 |
