| 备案号 | Y国备2021007096 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西罗莫司 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sirolimus |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CURIA ITALY SRL |
| 生产企业地址 | Via Volturno, 41/43(entrata principale)- Via Volturno, 45/48(entrata secondaria) - 20089 ROZZANO(MI),Italy |
| 上市许可持有人 | CURIA ITALY SRL |
| 上市许可持有人（英文） | CURIA ITALY SRL |
| 上市许可持有人地址 | Via del Vecchio Politecnico, 9,20121 Milano(MI) Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 库里亚（北京）医药信息咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市海淀区知春路 51 号慎 昌大厦5 层5071 室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-12-16 |
| 备注 | 已备案 |
CURIA ITALY SRL生产的西罗莫司（批号：Y20210000503）；
已于2021-12-16进行备案
其他产品
Y20170001120
批准日期:2022-01-27
1.变更注册代理机构名称，从“西班牙水晶医药公司天津代表处”变更为“库里亚（北京）医药信息咨询有限公司”。 2.变更申请人名称，从“ AMRI ITALY SRL ” 变为“CURIA ITALY SRL”。 3.变更生产企业名称，从“AMRI ITALY SRL” 变为“CURIA ITALY SRL”(实际生产地址不变，非实质变更)。
Y20190008997
批准日期:2021-12-16
1.变更注册代理机构名称，从“阿姆瑞（北京）医药信息咨询有限公司”变更为“库里亚（北京）医药信息咨询有限公司”。2.变更申请人名称，从“AMRI ITALY SRL” 变为“CURIA ITALY SRL”。3.变更生产企业名称，从“AMRI ITALY SRL” 变为“CURIA ITALY SRL”(实际生产地址不变，非实质变更)。
