| 备案号 | Y国备2021007080 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸美法仑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Melphalan Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | FARMABIOS S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Pavia, 1 (loc.Gropello Cairoli), 27027 GROPELLO CAIROLI (PV),Italy |
| 上市许可持有人 | FARMABIOS S.p.A. |
| 上市许可持有人（英文） | FARMABIOS S.p.A. |
| 上市许可持有人地址 | Via Pavia, 1 (loc.Gropello Cairoli), 27027 GROPELLO CAIROLI (PV),Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 凯信远达医药（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路81号17层17办公1T01内01、02室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-12-16 |
| 备注 | 已备案 |
盐酸美法仑备案及生产企业信息
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