| 备案号 | Y国备2021007029 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟康唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fluconazole |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
| 生产企业地址 | Ringaskiddy API Plant, P.O. Box 140, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 上市许可持有人（英文） | Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
| 上市许可持有人地址 | Operations Support Group, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 辉瑞制药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 辽宁省大连经济技术开发区淮河西路22-9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-12-02 |
| 备注 | 已备案 |
