| 备案号 | 国备2021006937 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布地奈德吸入气雾剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Budesonide Pressurised Inhalation Solution |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via San Leonardo 96 - 43122 Parma（PR） Italy |
| 上市许可持有人（英文） | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| 上市许可持有人地址 | Via Palermo 26/A - 43122 Parma Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 凯西医药咨询（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市长宁区淮海西路666号2603-2606室（实际楼层2203-2206） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-11-17 |
| 备注 | 已备案 |
