| 备案号 | 国备2021006917 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普拉洛芬滴眼液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pranoprofen Eye Drops |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. Fukusaki Plant |
| 生产企业地址 | 767-7,Aza Kazukanounonishi,Saiji,Fukusakicho,Kanzaki-gun,Hyogo-ken,Japan |
| 上市许可持有人（英文） | SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 3-1-9, Kawara-machi, Chuo-ku, Osaka, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 千寿制药科技（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区东三环中路7号4号楼31层3602 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-11-12 |
| 备注 | 已备案 |
