| 备案号 | 国备2021006900 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸西地那非口崩片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sildenafil Citrate Orodispersible Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Fareva Amboise |
| 生产企业地址 | Zone Industrielle, 29 route des Industries,37530, Pocé-sur-Cisse, France |
| 上市许可持有人（英文） | Upjohn EESV |
| 上市许可持有人地址 | Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, The Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 辉瑞制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-11-09 |
| 备注 | 已备案 |
