| 备案号 | 国备2021006805 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸伏诺拉生片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Vonoprazan Fumarate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant |
| 生产企业地址 | 4720, Takeda, Mitsui, Hikari, Yamaguchi 743-8502, Japan |
| 上市许可持有人 | Takeda Pharmaceutical Company Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Takeda Pharmaceutical Company Limited |
| 上市许可持有人地址 | 1-1, Doshomachi 4-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8645, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 天津武田药品有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津市西青区兴华道11号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-10-23 |
| 备注 | 已备案 |
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant生产的富马酸伏诺拉生片（批号：H20190065）；
已于2021-10-23进行备案
富马酸伏诺拉生片
其他厂家
国药准字H20254884
批准日期:2025-09-23
国药准字H20255166 国药准字H20255167
批准日期:2025-09-19
国药准字H20254207
批准日期:2025-09-11
国药准字H20255045 国药准字H20255046
批准日期:2025-08-21
国药准字H20253481
批准日期:2025-07-24
其他产品
H20140268
批准日期:2021-02-05
根据境外提供的药品证明文件，将注册证书及批件中载明的上市许可持有人的地址信息由“3, Oharaichiba, Koka-Cho, Koka-cho, Koka-shi, Shiga, Japan”修改为“1-24-11, Taiko, Nakamura-ku, Nagoya-shi, Aichi, JAPAN”。
