| 备案号 | Y国备2021006749 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸西地那非 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sildenafil Citrate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
| 生产企业地址 | P.O. Box 140, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 上市许可持有人 | 辉瑞公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Pfizer Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 235 East 42nd Street, New York, NY 10017, USA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 辉瑞制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 大连经济技术开发区大庆路22号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-10-01 |
| 备注 | 已备案 |
