| 备案号 | 国备2021006717 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 环酯红霉素片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Erythromycin Cyclic 11,12-Carbonate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Tarchomin Pharmaceutical Works“Polfa”S.A. |
| 生产企业地址 | 2 A. Fleming Str.,03-176 Warsaw |
| 上市许可持有人 | 欧洲波兰波尔法-塔赫敏制药股份公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Tarchomin Pharmaceutical Works“Polfa”S.A. |
| 上市许可持有人地址 | 2 A. Fleming Str.,03-176 Warsaw |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海东宝生物医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区乳山路227号3楼D-463室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-09-29 |
| 备注 | 已备案 |
