| 备案号 | Y国备2021006718 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸莫西沙星 |
| 英文名称/拉丁名称 | Moxifloxacin Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Hetero Drugs Limited, Unit-I |
| 生产企业地址 | Sy.No. 213, 214, 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana, India |
| 上市许可持有人（英文） | Hetero Drugs Limited |
| 上市许可持有人地址 | Hetero Drugs Limited 7-2-A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 青松医药集团股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津自贸试验区（空港经济 区）领航路 16 号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-09-29 |
| 备注 | 已备案 |
