| 备案号 | 国备2021006596 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 巴氯芬片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Baclofen Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Novartis Farma S.p.A |
| 生产企业地址 | Via Schito, 131 Torre Annunziata,Italy |
| 上市许可持有人（英文） | Future Health Pharma GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Guyer-Zeller-Strasse 10, 8620 Wetzikon, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 海默尼药业股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 拉萨经济技术开发区林琼岗东一路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
