氟维司群注射液备案及生产企业信息

1.变更原液奥马珠单抗的生产工艺，以去除接种物培养阶段和生产生物反应器中细胞培养基中的庆大霉素。2.引入一种替代的原材料，经伽马辐照的“即用型”预稀释二甲基硅油乳剂（1%浓度）和相应的原材料质量标准变更。3.变更原材料（bacto示蛋白胨3）的生产商名称，该原材料用于生产活性物质奥马珠单抗。4.对用于UF/DF滤膜进行消毒的清洁剂进行变更，以提供更全面的描述。5.文字更正和编辑性更新。