| 备案号 | 国备2021006580 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格隆溴铵吸入粉雾剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Siegfried Barbera, S.L |
| 生产企业地址 | Ronda Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles, Barcelona, Spain |
| 上市许可持有人（英文） | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 上市许可持有人地址 | 6343 Risch, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京诺华制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市昌平区永安路31号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-09-07 |
| 备注 | 已备案 |
Siegfried Barbera, S.L生产的格隆溴铵吸入粉雾剂（批号：国药准字HJ20180002 国药准字HJ20180003）；
已于2021-09-07进行备案
