| 备案号 | Y国备2021006553 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 卡贝缩宫素 |
| 英文名称/拉丁名称 | carbetocin |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | PolyPeptide Laboratories France |
| 生产企业地址 | 7 rue de Boulogne, 67100 Strasbourg, France |
| 上市许可持有人 | PolyPeptide Laboratories France |
| 上市许可持有人（英文） | PolyPeptide Laboratories France |
| 上市许可持有人地址 | 7 rue de Boulogne, 67100 Strasbourg, France |
| 境外生产药品注册代理机构 | 辉凌制药(中国)有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广东省中山市国家健康科技产业基地园区辉凌路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-09-03 |
| 备注 | 已备案 |
