| 备案号 | 国备2021006515 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 孟鲁司特钠颗粒 |
| 英文名称/拉丁名称 | Montelukast Sodium Oral Granules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Patheon Manufacturing Services LLC |
| 生产企业地址 | 5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC, 27834 |
| 上市许可持有人（英文） | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 1 Merck Drive, P.O. Box 100, Whitehouse Station, NJ 08889 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 欧加隆（上海）医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路255弄5号3楼S04 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-08-27 |
| 备注 | 已备案 |
