| 备案号 | Y国备2021006495 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸莫西沙星 |
| 英文名称/拉丁名称 | Moxifloxacin Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Dr.Reddy’s Laboratories Limited |
| 生产企业地址 | Chemical Technical Operations- Unit II, Plot No.1, 75A, 75B, 105, 110, 111 & 112, Sri Venkateswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana-502325 |
| 上市许可持有人（英文） | Dr.Reddy’s Laboratories Limited |
| 上市许可持有人地址 | 8-2-337， Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 瑞迪博士（北京）药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路91号院8号楼15层1509单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-08-24 |
| 备注 | 已备案 |
