| 备案号 | 国备2021006493 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依折麦布片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ezetimibe Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Lek Pharmaceuticals d.d. |
| 生产企业地址 | Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenia |
| 上市许可持有人（英文） | Sandoz Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 100 College Road West, Princeton, NJ 08540, USA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山德士（中国）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广东省中山火炬开发区国家健康基地辉凌路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-08-21 |
| 备注 | 已备案 |
