| 备案号 | 国备2021006440 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸替罗非班注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tirofiban Hydrochloride Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Patheon Manufacturing Services LLC |
| 生产企业地址 | 5900 Martin Luther King Jr Highway, Greenville, NC, 27834, USA |
| 上市许可持有人 | Correvio澳大利亚有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Correvio Australia Pty Ltd |
| 上市许可持有人地址 | Level 27/50 Bridge Street SYDNEY NSW 2000 AUSTRALIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京源通康百医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路56号院21号楼一至四层西侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-08-13 |
| 备注 | 已备案 |
