| 备案号 | 国备2021006423 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸坦度螺酮片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tandospirone Citrate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Suzuka Plant |
| 生产企业地址 | 1450 Yasuzuka-cho, Suzuka, Mie 513-0818, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 6-8, Doshomachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka, Osaka 541-0045, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 住友制药（苏州）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区青丘街115号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-08-07 |
| 备注 | 已备案 |
