| 备案号 | 国备2021006331 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿伐替尼片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Avapritinib Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Catalent Nottingham |
| 生产企业地址 | 8 Nottingham Business Park, orchard place, Nottingham, Nottinghamshire NG86PX UNITED KINGDOM |
| 上市许可持有人（英文） | Blueprint Medicines Corporation |
| 上市许可持有人地址 | 45 Sidney St, Cambridge, MA 02139 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 基石药业（苏州）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A1楼北座二楼E168单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-07-21 |
| 备注 | 已备案 |
