| 备案号 | 国备2021006268 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组人促红素注射液(CHO细胞) |
| 英文名称/拉丁名称 | Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO Cell) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Nichi-Iko Gifu Plant Co., Ltd. |
| 生产企业地址 | 1040-22, Matsunoki-machi, Takayama City, Gifu, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Kyowa Kirin Co.,Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 1-9-2 Otemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 协和麒麟（中国）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道970号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-07-13 |
| 备注 | 已备案 |
Nichi-Iko Gifu Plant Co., Ltd.生产的重组人促红素注射液(CHO细胞)（批号：国药准字J20171085）；
已于2021-07-13进行备案
重组人促红素注射液(CHO细胞)
其他厂家
国药准字S20050028等，见附件
批准日期:2018-03-02
国药准字S20050028（2000IU/1.0ml/支）；国药准字S20053079（3000IU/1.0ml/支）；国药准字S20113003（4000IU/1.0ml/支）
批准日期:2016-01-08
国药准字S20000022
批准日期:2015-02-28
国药准字S19980074
批准日期:2012-11-27
国药准字S20113007
批准日期:2012-05-10
