| 备案号 | 国备2021006188 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 骨化三醇胶丸 |
| 英文名称/拉丁名称 | Calcitriol Soft Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CHIN TENG INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL MANUFACTURE CORP. |
| 生产企业地址 | 台中市大甲区日南里幼狮路32号 |
| 上市许可持有人 | 台湾海默尼药业有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | TAIWAN HEMONY PHARMACEUTICAL CO.,LTD |
| 上市许可持有人地址 | 台北市信义区光复南路495号4F |
| 境外生产药品注册代理机构 | 重庆海默尼制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-07-07 |
| 备注 | 已备案 |
井田国际医药厂股份有限公司生产的骨化三醇胶丸（批号：HC20191002）；
已于2021-07-07进行备案
骨化三醇胶丸
其他厂家
国药准字HJ20140598
批准日期:2025-05-28
国药准字J20150011
批准日期:2020-11-11
国药准字H20030491
批准日期:2011-08-18
国药准字H20030491
批准日期:2008-05-05
其他产品
国药准字HC20171016
批准日期:2022-08-26
台湾海默尼药业有限公司（TAIWAN HEMONY PHARMACEUTICAL CO.,LTD）的骨化三醇软胶囊修订说明书和标签，在说明书和包装标签中增加一致性评价标志，并根据已批准的说明书修改包装标签。
