| 备案号 | 国备2021006117 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 德拉马尼片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Delamanid Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Itano Factory |
| 生产企业地址 | 13 Minami, Shishitoki, Matsutani, Itano-cho, Itano-gun, Tokushima, 779-0195, Japan |
| 上市许可持有人 | 大冢制药株式会社 |
| 上市许可持有人（英文） | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd |
| 上市许可持有人地址 | 2-9,Kanda-Tsukasamachi, Chiyoda-ku,Tokyo, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 浙江大冢制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市临安区锦南街道上卦畈1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-06-25 |
| 备注 | 已备案 |
