| 备案号 | Y国备2021006029 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 溴芬酸钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Bromfenac Sodium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Indoco Remedies Ltd. (Kilo Lab) |
| 生产企业地址 | R-92, 93, 1st Floor, T.T.C, M.I.D.C., Thane Belapur Road, Rabale, Navi Mumbai, Thane 400701 Maharashtra State, India. |
| 上市许可持有人（英文） | Indoco Remedies Ltd. (Kilo Lab) |
| 上市许可持有人地址 | R-92, 93, 1st Floor, T.T.C, M.I.D.C., Thane Belapur Road, Rabale, Navi Mumbai, Thane 400701 Maharashtra State, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海华源医药科技发展有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市闵行区颛兴东路1277弄54号401室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-06-12 |
| 备注 | 已备案 |
