| 备案号 | Y国备2021005904 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿立哌唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Aripiprazole |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Second Tokushima Factory |
| 生产企业地址 | 224-18, Hiraishi Ebisuno, Kawauchi-cho Tokushima-shi, Tokushima 771-0182 |
| 上市许可持有人 | 大冢制药株式会社 |
| 上市许可持有人（英文） | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 2-9, Kanda-Tsukasamachi, Chiyoda-ku, Tokyo |
| 境外生产药品注册代理机构 | 浙江大冢制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市临安区锦南街道上卦畈1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-06-01 |
| 备注 | 已备案 |
