| 备案号 | 国备2021005887 |
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| 药品通用名称 | 黄体酮阴道缓释凝胶 |
| 英文名称/拉丁名称 | Progesterone Sustained-release vaginal gel |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | DENDRON BRANDS LIMITED |
| 生产企业地址 | 94 Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire, WD18 7JJ, UNITED KINGDOM |
| 上市许可持有人（英文） | MERCK SERONO LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | 5 NEW SQUARE, BEDFONT LAKES BUSINESS PARK, FELTHAM,MIDDLESEX, TW14 8HA,UNITED KINGDOM |
| 境外生产药品注册代理机构 | 默克雪兰诺有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区保汇一街2号院1号（天竺综合保税区D08-20） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-05-28 |
| 备注 | 已备案 |
黄体酮阴道缓释凝胶备案及生产企业信息
