| 备案号 | 国备2021005780 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥氮平口崩片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Olanzapine Orally Disintegrating Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
| 生产企业地址 | Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Dist: Panchmahal, Gujarat State, India |
| 上市许可持有人（英文） | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Dist: Panchmahal, Gujarat State, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 盛发药业（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市徐汇区中山西路1800号4D室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-05-13 |
| 备注 | 已备案 |
